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全自動中藥制丸機

日期:2018-03-03 人氣:2897
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山東精誠醫藥裝備制造有限公司

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特點:

  本機匯集各種全自動中藥制丸機的優點于一機,具有丸形圓,劑量準,崩解快,符合藥典規定。工作面無死角、密封性好、拆卸、清洗方便、符合GMP標準,出條光滑,無棚料,傳動平穩,操作容易,故障率極低等優點。是醫院制劑室、小型藥廠、中醫診所理想的制丸機械。

結構特點:

 1、本機由出條和制丸兩部分組成,箱式結構,橫向出條,構造簡單,操作容易,維修方便。

 2、出條采用蝸輪減速器,傳動平穩可靠。

 3、制丸部分的搓丸和切丸機構裝在一個變速箱內,機件潤滑條件良好,切丸速度可通過無級變速機的旋鈕調節,使滾刀可獲得6-30轉/分的轉速,直到切丸速度達到與出條速度匹配。

 4、投料口大,壓板翻動壓料,便于填料,可解決棚料現象。料斗以翻板軸為界,分上下兩開,清洗時拆開,十分方便?!?/span>

 5、用酒精點滴藥條,制丸刀外側裝有毛刷,可解決粘刀現象,酒精裝在出條機構的方箱內,通過球閥調節酒精量的大小。

部分設備創新:

1、電控部分做了部分改進,清理機器方便。

2、加了變頻,出條快慢可調,增加了產量。

3、絞龍部分改進

3.1雙出料,增加了出料速度,加大了產量。

3.2加大了螺距跟深度,出料比老式的制丸機增加1/3。

4、老式的制丸機需要2個定位銷、4個6mm的內六角才可以拆卸設備壓料部分,新式的只需要2個10mm的內六角,還為客戶配用定制的套筒內六角扳手,大大節省了人工。

5、搓丸出料板增加了深度、寬度,直接解決了藥丸的外泄與滯留問題。

6、變速箱減少了漲緊輪,便于鏈條的拆裝,節省了人工,解決因漲緊輪帶來的鏈條脫落造成停機等其他問題。

7、由原來的電機/減速機改為擺線針輪一體機減少了設備運轉中的噪音,動力平穩等。

技術參數:

制丸范圍:小蜜丸、小水丸、濃縮丸等

 號:WK-100

規格(mm):3-10(隨機配帶一套滾軸)

出條(根):1(可做2條、三條價格另算)

產量(kg/h):6-40(跟物料比重有關)

電壓(V):380

總功率: 2.35kw

外形尺寸(mm) :1200×830×1010

重量(kg) :280Kg

 

水丸的制備

一、水丸的含義與特點

水丸又稱水泛丸,系指藥材細粉以水或根據制法以黃酒、醋、稀藥汁、糖液等為輔料用泛制法制成的丸劑。

水丸的特點:①丸粒較小,表面光滑,便于吞服,不易吸潮。②可根據藥物性質分層泛丸,將易揮發、刺激性等藥物泛入內層,可掩蓋藥物的不良氣味,提高揮發性成分的穩定性;或將緩釋、速釋藥物分別泛入丸劑內、外層,可制成長效制劑。③較易溶散,吸收、顯效較快,尤適用于中藥解表和消導制劑。④生產設備簡單,可大量生產。⑤操作工序較長,易污染;成品中藥物的均勻性及溶散時間較難控制。

二、水丸的賦形劑

1.水  水是水丸最常用的賦形劑,應使用制藥純水(蒸餾水、去離子水等)或新沸冷開水。水本身無黏性,但能潤濕、溶解藥粉中的黏液質、糖、膠質等成分而誘發黏性。處方中某些引濕性、水溶性藥物或毒劇藥,可先溶解或分散于水中,再泛丸。

2.酒  常用黃酒或白酒。酒潤濕藥粉產生的黏性較水弱,當水為潤濕劑泛丸黏性過強時,可用酒替代。酒味甘、辛,性大熱善行,具有活血通絡、引藥上行及矯腥除臭等作用,尤適用于舒筋活血類方藥。此外,酒有助于生物堿、揮發油等成分的溶出,且具有一定防腐能力,又利于成品干燥。

3.醋常  用米醋(含乙酸3%~5%)。醋有助于增加藥粉中生物堿類成分的溶出,利于吸收,提高藥效。同時醋味酸、苦,性溫,具有活血散瘀、理氣止痛、行水消腫、矯味矯臭及引藥入肝等作用,因此入肝經、活血散瘀止痛的藥物制備水丸時,常選用醋作賦形劑。

4.藥汁  ①纖維性強的植物藥(如大腹皮、絲瓜絡等)、質地堅硬的礦物藥(如磁石、自然銅等)可制成煎液供泛丸用;②浸膏、膠類及乳香、沒藥等樹脂類藥物或可溶性鹽等,可溶解后作黏合劑;③竹瀝、乳汁、膽汁等可加水適量稀釋后使用;④鮮藥(如生姜、大蒜等)可榨汁用以泛丸。

三、水丸的制備

水丸以泛制法制備,其工藝流程為:原料的準備→起?!尚汀w面→干燥→選丸→(包衣) →打光→質量檢查→包裝。

1.原料的準備  應根據處方藥物的性質,采用適宜的方法粉碎、過篩、混合制得藥物均勻細粉。一般泛丸用藥粉應過五至六號篩,起模(選黏性適中藥材)、蓋面或包衣用粉應過六至七號篩。必要時部分藥材可經提取、濃縮后作為賦形劑應用。

2.起模  系指制備丸?;灸负说牟僮?,即利用水的潤濕作用誘發出藥粉的黏性,使藥粉相互黏著成細小的顆粒,并在此基礎上層層增大使成丸模的過程。模子亦稱母子。

起模是泛制法制備丸劑的關鍵操作。起模常用水作為潤濕劑。起模用粉應黏性適中,黏性過強或無黏性的藥粉均不利于起模。模子的形狀和數目、粒度差等可直接影響丸劑的圓整度,以及成型過程或成品的規格。起模用粉量應根據藥粉的性質和丸粒的規格決定。

起模的方法可分為粉末直接起模和濕制顆粒起模。

(1)粉末直接起模(傳統法)  即在泛丸鍋或泛丸匾中,噴刷少量水,使之部分濕潤,撒布少量藥粉,轉動泛丸鍋或匾,刷下附著的粉末,再噴水濕潤、撒粉吸附,如此反復多次,泛制中配合“揉”、“撞”、“翻”等操作,使丸模增大至直徑為0.5~1.0mm的球形小顆粒,篩去過大或過小以及異形的丸模,即得。該法制得的丸模較緊密,但較費時。

(2)濕制顆粒起模(改進法)  即將起模用藥粉與水混勻制軟材、制顆粒,取過二號篩的小顆粒放入泛丸鍋或匾中,再經旋轉、摩擦、滾撞去棱角,取出過篩分等,即得。該法丸模成型率高,丸模較均勻,但模子較松散。

另可采用包衣造粒機起模,即將霧化的液體賦形劑噴于機內懸浮粉粒而制得球形母粒。該法起模速度快,且丸模圓整均勻,但模子一般也較松散。

3.成型  系指將經篩選合格的丸模,逐漸加大至接近成品的操作。加大成型的方法和起模相同,即在丸模上反復加水潤濕、上粉滾圓以及不斷篩選。

操作注意事項:①每次加水、加粉量應適當,而且分布要均勻。隨著丸粒增大,加水和加粉量應酌情逐步增加。泛制水蜜丸、糊丸和濃縮丸時,所用賦形劑的濃度可隨著丸粒的增大而提高(篩出的歪?;蜻^大過小的丸粒等可用水調成糊狀泛在加大的丸粒上)。②滾動時間應以丸粒堅實致密而不影響其溶散為指標。③處方中含有芳香揮發性或特殊氣味以及刺激性較大的藥材,宜分別粉碎后,泛于丸粒中層,以免揮發或掩蓋不良氣味。④不能使用銅質或鐵質泛丸鍋,尤其含朱砂、硫黃以及酸性藥物的丸劑,以免變色或產生毒性成分。⑤在成型過程中,應不斷篩選以控制丸粒的粒度和圓整度。

4.蓋面  系指將處方中部分藥物的極細粉或清水繼續泛制于篩選合格的成型丸粒上,使丸粒表面致密、色澤光潔一致的操作。常用的蓋面方法有干粉蓋面、清水蓋面、清漿蓋面等。

5.干燥  蓋面后的丸粒應及時干燥。干燥溫度一般控制在80℃以下,含揮發性成分的藥丸應控制在60℃以下。一般多采用烘房干燥或烘箱干燥,也可選用微波干燥或沸騰干燥。應注意長時間高溫干燥可能延長水丸的溶散時間。

6.選丸  系指除去過大、過小及不規則的丸粒,使丸劑成品的大小均一。選丸大多用滾筒篩、振動篩或檢丸器。

7.包衣  根據醫療需要,將水丸表面包裹衣層的操作稱為包衣或上衣,包衣后的丸劑稱為“包衣丸劑”。

蜜丸(含水蜜丸)的制備

一、蜜丸的含義、類型與特點

蜜丸系指藥材細粉以煉制過的蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。按丸重大小可分為大蜜丸與小蜜丸,其中每丸重量在0.5g(含0.5g)以上者稱大蜜丸,每丸重量在0.5g以下者稱小蜜丸。藥材細粉以蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑稱為水蜜丸。

蜜丸以煉蜜(或蜂蜜和水)為賦形劑,蜂蜜富含葡萄糖和果糖,以及有機酸、揮發油、維生素、酶類、無機鹽等營養成分,具滋補、矯味、潤肺止咳、潤腸通便、解毒等作用,故蜜丸常作為滋補藥劑,或用作慢性疾病的治療。此外,蜂蜜中大量的還原糖具有抗氧化作用,可防止有效成分氧化。

二、蜂蜜的選擇與煉制

1.蜂蜜的要求與選擇  蜜源不同,蜂蜜的外觀物態和所含成分不同。制備蜜丸的蜂蜜應為半透明、帶光澤、乳白色或淡黃色濃稠的液體,25℃時相對密度應在1.349以上,還原糖不低于64.0%。用碘試液檢查,應無淀粉、糊精。氣芳香,味甜而不酸、不澀,清潔而無雜質。

蜂蜜的品種較多,荊條花蜜、荔枝花蜜、梨花蜜、芝麻花蜜、棗花蜜、油菜花蜜等均可選用;烏頭花蜜、曼陀羅花蜜、雪上一枝蒿花蜜有毒,切勿使用。果葡糖漿(由蔗糖水解或淀粉酶解而成。也稱人造糖漿)可代替蜂蜜用于蜜丸及糖漿、煎膏劑的制備。

2.蜂蜜的煉制  蜜丸所用蜂蜜需經煉制,其目的在于:除去雜質、破壞酶類、殺死微生物、降低水分含量、增加黏性等。

(1)煉蜜方法  取生蜜加適量清水煮沸,去除浮沫,用三至四號篩濾過或用板框壓濾機濾過,濾液繼續加熱煉至規定程度。

(2)煉蜜規格  據煉制程度,煉蜜有嫩蜜、中蜜(煉蜜)、老蜜三種規格。

①嫩蜜:煉制溫度在105℃~115℃,含水量為17%~20%,相對密度約1.35,色澤無明顯變化,稍有黏性。適合于含較多黏液質、膠質、糖、淀粉、油脂、動物組織等黏性較強的藥粉制丸。

②中蜜(煉蜜):煉制溫度達116~118℃,含水量在14%~16%,相對密度為1.37左右,煉制時表面翻騰“魚眼泡”(黃色均勻而有光澤的氣泡)。手指捻有黏性,但兩指分開時,指間無長白絲出現。適用于黏性中等的藥粉制丸,為大部分蜜丸所采用。

③老蜜:煉制溫度達119~122%,含水量在10%以下,相對密度約為1.40,呈紅棕色。煉制時表面出現“牛眼泡”(較大的紅棕色氣泡),能“滴水成珠”(滴入冷水呈球形而不散)。手指捻黏性強,兩指分開有白色長絲(俗稱“打白絲”)。適用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。

三、蜜丸的制備

蜜丸制各采用塑制法,其工藝流程為:物料的準備→制丸塊→制丸條→分?!陥A→干燥→整丸→質檢→包裝。

1.物料的準備  ①處方藥材粉碎成適宜細粉,過篩備用;②根據藥粉的黏性和粗細等性質,煉制適宜規格的煉蜜;③制丸器具潔凈、潤滑、消毒等。

2.制丸塊  又稱和藥、合坨,系將混合均勻的藥粉與適宜的煉蜜混勻制成軟硬適當、具有一定可塑性丸塊的操作,也是塑制蜜丸的關鍵工序。丸塊的質量直接影響成型過程與成品質量,優質的丸塊用手搓捏不粘手,也不粘器壁,應能隨意塑性變形而不開裂。

影響丸塊質量的因素主要有:

(1)煉蜜程度  可根據品種(藥粉的黏性、粗細、含水量)、氣候(制作時溫度、濕度)等具體情況選用。蜜過嫩,黏性不足,黏合不好,難以成丸或丸粒搓不光滑;蜜過老,黏性大,可塑性差,丸塊發硬,難以搓丸。

(2)和藥蜜溫  除另有規定外,用搓丸法制備大、小蜜丸時,煉蜜應趁熱加入藥粉中,混合均勻。處方中有樹脂類、膠類藥物時,煉蜜應在60℃左右加入。否則,蜜溫過高易使其熔化,所得丸塊黏軟,不易成形,冷后又變硬,不利制丸,服后亦不易溶散。含有冰片、麝香等芳香揮發性藥物時,也應采用溫蜜和藥,以免藥物揮散。若處方中含有大量纖維性或礦物性藥材,粉末黏性很差,則需用老蜜趁熱和藥。

(3)用蜜量  藥粉與煉蜜的比例一般為1:(1~1.5)。含糖類、膠類及油脂等黏性藥粉較多,用蜜量宜少;含纖維性或礦物性等黏性差的藥粉較多,用蜜量宜多。用蜜量與季節也有一定關系,一般夏季用蜜量宜少,冬季用蜜量宜多。

3.制丸條  丸塊應制成粗細適當的丸條以便于分粒,丸條要求粗細均勻一致,表面光滑,內部充實而無空隙。手工制備可用搓條板,大生產常用制丸機。丸條粗細可通過更換出條管出口調節器及出條管來控制。

4.制丸粒  手工可用搓丸板,大量生產多采用聯合制丸機,目前常用的有滾筒制丸機、光電自控制丸機和中藥自動制丸機等。

5.干燥  為達到干燥和滅菌的雙重效果,蜜丸可采用微波加熱、遠紅外輻射干燥或60~80℃低溫干燥。以老蜜制成的蜜丸無需干燥,可立即分裝。

6.包裝  多采用玻璃瓶或塑料瓶包裝,名貴產品也有采用蠟殼包裝。

四、水蜜丸的制備

水蜜丸的制備可采用塑制法(方法同上),也可采用泛制法(方法同水丸)。

采用塑制法制備時,每100g藥料的煉蜜用量,含纖維和礦物藥較多的約為50g左右,黏性中等的一般性藥料約為40g左右,含黏液質、糖、膠類等較多的為10~15g。煉蜜加水[比例一般為1:(2.5~3.0)]攪勻后,煮沸,濾過備用。

采用泛制法制備時,起模需用水,以免黏結。加大成型用蜜水濃度應先低后高,而撞光應改用低濃度的蜜水。水蜜丸中含水量較高,成丸后應及時干燥,以防霉變。

濃縮丸的制備

一、濃縮丸的含義、分類與特點

濃縮丸系指藥材或部分藥材提取濃縮后,與適宜輔料或其余藥材細粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水為賦形劑制成的丸劑,又稱藥膏丸。根據賦形劑不同,分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。濃縮丸中部分或全部藥材經提取或純化處理,具有體積小、服用劑量少、易于吸收及服用、攜帶、貯存方便等優點。但因濃縮過程受熱時間較長,故應注意某些成分可能會受到影響。

二、濃縮丸藥材的處理原則

應根據處方藥材的質地和有效成分的性質,結合制備方法的要求,確定粉碎或提取用藥材。處理原則一般為:貴重細料藥、量少或作用強烈的藥物,以及含淀粉較多、疏松易碎的藥材宜粉碎成細粉;質地堅硬、纖維性強、體積大、黏性大的藥材宜提取制膏。有效成分(或有效部位)明確且含量較高的藥材,又有簡便穩定可行的提取方法,可提取有效成分或有效部位,以進一步去除雜質,縮小體積。

提取、濃縮方法及其工藝條件的控制應以有效成分的得率和節約成本為指標,盡量采用新方法、新工藝、新技術。如濃縮和干燥時,宜選用薄膜濃縮及噴霧干燥等方法,有利于提高成品溶散性和有效性。

三、濃縮丸的制備

1.泛制法  適用于濃縮水丸的制備。將處方部分藥材提取、適當濃縮后作為黏合劑,與其余藥材細粉泛制為丸?;驅⑺幉奶崛∫褐瞥沙砀嗪笈c細粉(其余藥材細粉或適宜輔料)混合,干燥后粉碎成細粉,再以不同濃度的乙醇或水為醫`學敎育網搜`集整理潤濕劑泛制成丸。操作方法同水丸。

2.塑制法  適用于濃縮蜜丸的制備。將處方中部分藥材提取濃縮成膏,加適量煉蜜混勻后,再與其余藥材細粉混合均勻制丸塊制丸;或將處方全部藥材提取制成清(浸)膏,加適量煉蜜混勻后,再與適宜輔料混合均勻,制丸塊制丸。操作方法同蜜丸。

 



 


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